ASCO2014：TEXT与SOFT深入研究的联合分析

第50届英国外科物理学会年会(ASCO2014)将于当地时间2014年5月30日—6月3日在英国芝加哥开会。其中，一项关于绝经期年前雌激素特异性(HR)无症状的20世纪帕金森氏症TEXT与SOFT研究工作的联合研究是本次会议的其中一项综合研究工作。

他莫昔芬和卵巢功能选择性(OFS)外为绝经年前雌激素特异性无症状20世纪帕金森氏症有效的内分泌放射治疗策略，目年前的指南和研究专家共识背书他莫昔芬是绝经年前雌激素特异性无症状20世纪帕金森氏症基本功能内分泌放射治疗的标准放射治疗。对于绝经后雌激素特异性无症状帕金森氏症，芳香化肾上腺素基本功能放射治疗已被表明优于他莫昔芬。

SOFT和TEXT外为优效设计的年前瞻性III期随机外科测试，测试设计如下：SOFT测试对照组是他莫昔芬单药5年，测试组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要研究工作往北是DFS。测试根据确实给与抗生素、确实著手来进行OFS放射治疗及病变现状来进行分层，著手入组3000事例病症。

由于外科证据的相对于不足，绝经年前雌激素特异性无症状20世纪帕金森氏症基本功能内分泌放射治疗有便是关键问题一直受到注意：一是卵巢功能选择性(OFS)年应该下，芳香化肾上腺素(AI)可否比他莫昔芬基本功能放射治疗有更大的获利，二是绝经年前用于他莫昔芬的思路加用OFS确实有进一步的获利。为此，2003年该协会帕金森氏症研究工作组(IBCSG)筹划了SOFT和TEXT两项大型随机III期外科测试以讲出上述两个关键问题。

值得注意的是，SOFT测试入组的病症是抗生素后未闭经或8个月内丧失月经的绝经年前雌激素特异性无症状20世纪帕金森氏症病症。TEXT测试随机分为用药OFS+他莫昔芬与用药OFS+依西美坦，主要研究工作往北也是DFS，根据病症确实给与抗生素及病变现状来进行分层，著手入组1845事例病症。

2011年SOFT和TEXT测试外顺利病症入组，分别入组3066事例和2672事例病症，中位年龄外为43岁，病变无症状比事例分作35%和48%。由于入组的5738事例病症的复发安全性和DFS事件近低于期望，SOFT和TEXT测试分别必须缩短随访13年和7年以超过原作的DFS事件数(中位随访分别15年和10.5年)。

为及时共享研究工作结果以指导外科实践，2011年对测试方案来进行了修订：联合研究SOFT和TEXT测试OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为讲出AI价值的主要研究(n=4717)，而他莫昔芬思路加用OFS的价值成为SOFT测试主要研究。

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编辑： xiaojun