中国首个昆虫细胞生产的重组细胞内新冠疫苗获得国家临床试验许可

据悉，重庆大学棱果所医院人类治疗国家重点科学试验中共同开发的拆分蛋白新冠制剂于8月末21日获国家药监局临床批文，该制剂的共同开发过程之中获得了国家科技部、国家卫健委、国家药监局和教育部与省市等机构的称许，也获得了国内多家科研单位称许与合作。

图片来源不明：重庆大学棱果所医院

该制剂靶向SARS-CoV-2采用其刺突蛋白酶相辅相成外延（S-RBD），产生之中和免疫反应阻断菌株菌株感染人体细胞膜。之前该科学试验中的数据分析机构，已于7月末29日，在全球性著名的Nature杂志发表文章了就其数据分析论文，也是当年新冠流行起来以来Nature杂志发表文章的第一篇新冠制剂论着。该制剂在猴子等动物试验中，发现有很好的预防SARS-CoV-2菌株感染的保护起着，未见明显的不良反应。

该制剂利用幼虫细胞膜在培养液之中大量交配，将新冠菌株的突变引入幼虫细胞膜，该细胞膜作为工厂原材料出高质量的拆分制剂蛋白，并进行精致纯化，该系统设计易于大规模原材料投入市场。利用幼虫原材料拆分蛋白制剂，在欧美国家等国家已为宫颈癌制剂与流感制剂上市，其在人体的安全性获得了验证。

该制作组早就积极推进该制剂的临床与落户西安经济开发区实现产业化，重庆大学棱果所医院、西安市经济开发区人类城与数据分析制作组正式成立了西安威斯克人类医药集团有限公司，早就规画与设计总产量上亿针的原材料线，全套设备实现国产自主共同开发，目前该公司除了利用幼虫细胞膜原材料新冠制剂以外，还在利用幼虫细胞膜系统设计原材料结核病制剂、流感制剂以及疱疹菌株制剂等，公司还结构设计多种细菌制剂以及多种制剂等免疫治疗创新的产品20余项的产品在共同开发，就其的产品与系统设计赢得与专利权40余项，其之中新冠制剂的专利已于当年2月末份开始向国家专利局建议书了多项专利。