Clin Exp Rheumatol：2期临床试验结果证实尼塔奇哌对活动性强直性脊柱炎良好的和安全性

尼塔奇单抗（NTK）是一种靶向白细胞细胞因子-17A的人源化单克隆抗体，在此之前在卫生志愿者中所进行了1期试验性。本文，研究者人员通报了一项2期试验性的结果，该试验性主旨指标安全病态和药代物理现象（PK），以确定NTK在活动病态强直病态脊髓炎（AS）病人目标人群中所的治疗剂量，研究者已登载于Clin Exp Rheumatol。

研究者共计纳入了89名活动病态强直病态脊髓炎病人，均放弃了非甾体抗炎药物（NSAID）的治疗，随机三四组在第0、1、2周放弃40、80或120mg的皮下NTK或疗效，此后每两周一次直到第12周。主要终点是借助于脊髓关节炎指标改善≥20%的病人%。

表明，在第16周，40、80和120 mg NTK四组ASAS20的重排赴援分别为72.73%[1.69%;58.05%]，81.82%[12.36%;65.56%]和90.91%[23.71%;72.39%]，疗效四组的重排赴援为42.86%。暂定的临床无意义的不同幅度为10%。80和120mg剂量的NTK优于疗效。最常见的经常性血案（AEs）是胸腺增大、中所病态粒细胞增大和水痘病态微生物粪。没有检视到剂量依赖病态的毒病态或更为严重经常性血案（SAE）。最有效的剂量是120mg，病人对治疗的重排最快，安全病态良好。

综上所述，该研究者结果证实了NTK对活动病态AS的和良好的安全病态。将继续进行3期试验性以指标NTK 120mg对AS病人1年的。

许多现代出处：

Shandor Erdes, et al., Primary efficacy of netakimab, a novel interleukin-17 inhibitor, in the treatment of active ankylosing spondylitis in s. Clin Exp Rheumatol. Jan-Feb 2020;38(1):27-34.